您现在的位置: 广州热线 > 猎奇美图 > 正文

这家药厂广州生产基地近日竣工

来源:广州热线综合

时间:2019-11-15 13:44
这家药厂广州生产基地近日竣工

中国抗癌新药研发取得了全新突破。由中国本土生物医药领军企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。

这也意味着,泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药,改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。

百济神州官方公众号早晨发布消息时披露,此项加速批准是基于总缓解率(ORR)。泽布替尼自2014年开启广泛的临床项目以来,已入组1600多位患者。它获得FDA批准是基于两项临床试验的有效性数据,数据显示泽布替尼在参与两项临床试验的患者中均产生高达84%的总缓解率(完全缓解和部分缓解综合;ORR)。

泽布替尼预计在未来几周内在美国进行销售。

百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强先生表示:“我们致力于改善全球癌症患者的治疗,此次获批使我们更接近实现为全球患者带来最高质量药物的使命。紧接先前在这项适应症上获得的突破性疗法认定,今天泽布替尼获得FDA上市批准更是证明了其作为一项针对复发或难治性MCL治疗方案的重要性。我们将继续在其他血液肿瘤中对泽布替尼进行开发,也希望此次获批是为后续的众多上市批准首开先河。”

突破!中国抗癌新药在美获批,这家药厂广州生产基地近日竣工

百济神州广州生产基地

上一篇:广东交行加速产品创新 下一篇:没有了

版权与免责声明:

①凡本网注明"来源:广州热线"的所有作品,均由本网编辑搜集整理,并加入大量个人点评、观点、配图等内容,版权均属于广州热线,未经本网许可,禁止转载,违反者本网将追究相关法律责任。

②本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。

③如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,我们将在您联系我们之后24小时内予以删除,否则视为放弃相关权利,读者热线:0755-83532025 。

关于我们 - 广告服务 - 热线招聘 - 商务合作 - 广州热线合作联系邮箱:sheng6665588@gmail.com
广州热线 SZONLINE.NET ©1997-2016 运营维护:深圳市都市在线网络技术有限公司 广东省通信管理局:粤B2-20080137 网站备案:粤ICP备16039037号-1